연구간호사 지원 협약서

Version 4.1 (2024.07.01)

연구책임자 (     ) 교수와 임상시험센터는 연구간호사 지원에 관하여 아래와 같이 계약(이하 "본 협약“이라 한다)을 체결한다.

연구 과제명 :

제 1 조 [목적]

본 협약은 임상시험센터가 연구책임자에게 연구간호사 인력을 제공하고, 연구책임자는 이에 대하여 임상시험센터에 비용을 지급함을 목적으로 한다.

제 2 조 [지원의 내용]

가. 지원 협약한 연구와 관련하여 연구간호사는 업무를 지원한다.

나. 해당 연구의 지원 내용은 연구책임자가 제출한 신청서를 참고한다.

제 3 조 [비용]

1. 의뢰자주도 임상연구(SIT)

가. 연구간호사 지원 비용은 직접비의 18%로 산정한다. (Start-up 비용 포함)

나. 의료기기 연구의 연구간호사 지원 비용은 ‘진료 검사비와 대상자 사례비’를 제외한 직접비의 30%로 산정한다.

다. Start-up 비용은 [별첨 1]의 [표 1]을 적용하여 청구되며, 환급하지 않는다.

연구단계	소요시간(시간)	비용(원)

2. 연구자주도 임상연구(IIT) 및 시판 후 조사(PMS) 연구

가. 연구간호사 지원 비용은 [별첨 1]의 [표 2]에 따라 시간당 (          )원으로 산정한다.

나. 시간외 근무, 휴일근무 발생 시 시간당 1.5배 청구한다.

3. 비용 청구

가. 연구간호사 지원 비용은 분기별로 산정하여, 3, 6, 9, 12월의 10일경 이메일로 통보된다. 통보된 사항에 대하여 3일 이내 이의 제기가 없을 시 연구비에서 청구된다.

나. 연구간호사 지원 비용 3개월 이상 미납 시 1개월 유예기간을 주며, 유예기간 내에도 미납 시 이메일 통보 후 지원 중단한다.

4. 비용 인상

가. 연구간호사 지원 비용은 [별첨 1]의 [표 2]에 따라 매년 인상되며, 협약서 변경은 하지 않는다.

나. 연구간호사 지원 비용의 차년도 인상 사항은 해당 연도 12월에 연구책임자에게 고지한다.

제 4 조 [협약의 유보사항]

본 협약 후 발생되는 사항이나 해석상 불분명한 사항에 대해서는 상호 협의하여 결정한다.

본 협약의 내용을 증명하기 위하여 계약서 2부를 작성하고, 연구책임자와 임상시험센터장이 서명 또는 날인한 후 각 1부씩 보관한다.

연구책임자			임상시험센터장
서명일: 년 월 일			서명일: 년 월 일
연구책임자: (인)			센 터 장: (인)

[별첨 1] 연구간호사 지원 협약서 _ 연구간호사 비용

[표 1] Start-up 비용

연구단계	소요시간(시간)	비용(원)
2상 국내	50	소요시간 * [표 2] 시간당 비용
3상 국내	40
4상 국내	22
2상 global	75
3상 global	60
4상 global	22

[표 2] 연구간호사 시간당 비용

적용일	시간당 비용(원)
2019.02.01	20,000
2024.07.01	24,000
2026.01.01	28,000
2027.01.01	32,000
2028.01.01	32,000(1+병원 임금 인상률)

가) 2028년부터는 매년 1월 1일 병원 임금 인상률을 적용하여 인상한다.